中藥化學對照品的特性

       中藥化學對照品大部分來源于植、動物，經(jīng)一定的提取、分離制備過程而得。由于天然產(chǎn)物的復雜性和多樣性導致了中藥化學對照品的結(jié)構(gòu)和理化特性千差萬別。目前，中藥化學對照品幾乎囊括了天然產(chǎn)物的所有類型，包括黃酮、生物堿、苯丙素、皂苷、醌類、萜類、氨基酸、多肽等。正是由于中藥化學對照品的這種紛繁復雜性致使其制備和標定存在著很大挑戰(zhàn)。

       中藥化學對照品的常規(guī)標定方法如下：

       1. 結(jié)構(gòu)鑒定
       采用相應的波譜技術(shù)進行結(jié)構(gòu)鑒定。具體包括：紫外光譜(UV)、紅外光譜(IR)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)以及X-衍射(X-ray)等技術(shù)。光學活性物質(zhì)可采用圓二色譜(CD)鑒定。

       2. 純度分析
       純度分析主要采用薄層色譜(TLC)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法進行，也可以采用差示量熱掃描(DSC)法、核磁共振(NMR)法及質(zhì)譜(MS)法進行。

       3. 理化分析
       中藥化學對照品的理化性質(zhì)對鑒定、使用和貯存條件的確定等均有密切的關(guān)系。理化分析主要包括熔點、溶解性、引濕性及穩(wěn)定性的研究。

       4. 定值
       目前，含量測定用對照品主要采用質(zhì)量平衡法定值。
       根據(jù)以上檢測和研究結(jié)果，在中藥化學對照品使用說明書中給出純度、量值、使用、貯存等相關(guān)信息。